Medizintechnik

Bei allen Entwicklungen, die im Bereich der Medizintechnik durchgeführt werden, stehen die persönliche Sicherheit des Anwenders und die Zuverlässigkeit der elektronischen Schaltung oder eines kompletten Systems an oberster Stelle.

Am Ende einer solchen Entwicklungarbeit gilt es für gewöhnlich die Forderung nach einer Zertifizierung der zugrunde liegenden Schaltung oder Systemlösung anzustrengen. Die Firma ICU Scandinavia berücksichtigt dabei sehr konsequent die Einhaltung von den jeweils bestehenden Richtlinien und Normen. Dies gilt auch für die angewendeten Designmethoden und für erforderliche Risikobetrachtungen.

Einer strukturierten und verständlichen Dokumentation kommt bei derartigen Aufgabenstellungen ebenfalls eine große Bedeutung zu. Desgleichen gilt für die Beachtung und Einhaltung einer gut definierten Vorgehensweise in allen Phasen der Entwicklung, als auch der Rückverfolgbarkeit des Entwicklungsprozesses.
Alle elektronischen Produkte, die für Anwendungen im medizinischen Bereich entwickelt werden, müssen sich intensiven und strengen Verifikationsverfahren und Validierungsprozessen unterziehen, bevor sie für eine Zertifizierung zugelassen werden.

Unsere Kompetenzen für diesen Bereich sind:

Beachtung der Norm für Medizinprodukte ISO 13485 bei Entwicklungen für diesen Bereich
Anwendung von Risikoanalysen gemäss ISO 14971 (FMEA, FTA)
Mobile, auf Batterieversorgung aufgebaute Geräte, mit geringem Stromverbrauch und somit der Garantie für eine lange Lebensdauer der Batterie (Power Management).
“Embedded“ Systeme auf der Basis von Mikrokontrollern oder DSP‘s
Anzeigen aller Art mit “MMI“ (Mensch-Maschinen-Interaktion)

Bitte Kontaktieren Sie uns für mehr Informationen.